Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Rabies Vaccine Vaccin antirabique. L'administration d'immunoglobulines rabiques n'est pas nécessaire dans ce cas. Vaccination, vaccins et produits biologiques 20, avenue Appia, 1211 Genève 27, Suisse. Le risque potentiel d’apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l’administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d’immaturité respiratoire. Sels minéraux. La vaccination doit être immédiatement commencée au moindre risque de contamination rabique. VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué pour la prophylaxie pré-exposition et post-exposition au virus de la rage pour tous les groupes d'âge (voir les rubriques "Posologie" et "Pharmacodynamie"). Sodium chlorure. La vaccination est également recommandée pour les catégories suivantes : Les rappels seront fonction du niveau de risque d’exposition et des contrôles sérologiques, conformément aux recommandations officielles. Elle doit être complétée par 2 doses supplémentaires en cas d’exposition reconnue au virus de la rage. A utiliser avec prudence chez les personnes présentant une allergie connue à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine (présentes à l’état de traces dans le vaccin) ou à un antibiotique de la même classe. L'avis du Haut Conseil de la santé publique publié le 22 février 2013 actualise les recommandations relatives à la vaccination antirabique préventive, au traitement post-exposition et au suivi sérologique des personnes régulièrement exposées au virus de la rage (voyageurs, professionnels, chiroptérologues). Comme tous les vaccins, VACCIN RABIQUE PASTEUR peut ne pas protéger 100% des personnes vaccinées. La vaccination préventive comporte actuellement 3 doses (2e et 3e doses après 1 et 12 mois). Effets indésirables chez les Adultes (≥ 18 ans), Affections hématologiques et du système lymphatique, Troubles du métabolisme et de la nutrition, Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, Troubles généraux et anomalies au site d’administration, 2.2. Si vous recevez le vaccin contre la rage avant d'avoir été exposé à ce virus, 3 doses sont nécessaires. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament. La HAS encourage, par ailleurs, les laboratoires commercialisant les vaccins en France à déposer, auprès des autorités compétentes, une demande de modification d’AMM visant à autoriser l’administration par voie intradermique, selon les schémas vaccinaux recommandés par l’OMS sur le territoire français. Catégorie II, III Envisagez PEP antirabique NON-ENDEMIQUES mais animal importé dans les 12 mois précédents et dont le statut vaccinal est inconnu Catégorie II Schéma PEP 2 antirabique: Quatre doses de vaccin : Jour 0 (2x), 7, 21 Catégorie III Schéma PEP 3 antirabique : Cinq doses de vaccin : … Résidus du procédé de fabrication : La prophylaxie post-exposition doit être complétée si nécessaire par une prophylaxie antitétanique et antibiotique afin de prévenir l'apparition d'infections autres que la rage. Prévention de la rage après exposition (vaccination de post-exposition). Les réactions inflammatoires locales sont rares et sont liées plus au volume injecté qu’à la composition du vaccin. Des vertiges ont été fréquemment rapportés après vaccination (voir rubrique 4.8). Selon les recommandations de l'OMS, la durée d'observation minimale de la surveillance vétérinaire pour les chiens et les chats est de 10 jours. the development of vaccine position papers is available at http://www.who.int/ immunization/position_papers/position_ paper_process.pdf: The position papers are intended for use mainly by national public health officials. Une étude de toxicité chez l'animal sur la reproduction et le développement, conduite avec un autre vaccin rabique inactivé produit sur cellules VERO, n'a pas mis en évidence d'effet délétère sur la fertilité des femelles ni sur le développement pré et post natal. Toutefois, rapportée au nombre de doses vendues, la survenue de ces effets indésirables est très rare (<1/10 000). download Plainte . Conformément aux schémas préconisés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la vaccination par voie intradermique en prophylaxie post-exposition sera réalisée par injection intradermique en 2 sites aux jours 0, 3 et 7. Milieu de Base de Eagle : mélange de sels minéraux (dont le potassium), de vitamines, de dextrose et d’acides aminés (dont un excipient à effet notoire : 41 microgrammes de L-Phénylalanine  - Voir "Mises en garde et précautions d'emploi") ; Acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium pour ajustement du pH ; les chiroptérologues et personnes régulièrement exposées aux virus de la rage des chauves-souris. 3. Dans le cas d’une vaccination post-exposition, l’ensemble des doses de vaccin doit être administré. Penser à apporter : 1. le carnet de santé ; 2. le carnet de vaccinations ; 3. la Carte Vitale ou l’attestation de sécurité sociale. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des réactions liées à l'anxiété, notamment des réactions vasovagales (syncope), une hyperventilation ou des réactions liées au stress peuvent survenir après toute vaccination, voire même avant, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. La description: 1 ou 2 doses administrées IM aux jours 1 et 29 dans la région deltoïde du bras Étiquette du groupe d'armements: CV7202 Niveau de dose 1 Les effets indésirables listés ci-dessous sont ceux issus d’études cliniques et de la surveillance après mise sur le marché à travers le monde. Expérience acquise après commercialisation. Primo-vaccination : 1 injection à partir de l'âge de 12 semaines* Rappels : 1 an après la primo vaccination. La section des vaccins pour les voyageurs est validée par le CCQSV. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage, en primo-vaccination ou en rappel. Les particules virales se disséminent rapidement dans l’organisme, se multiplient et activent l’immunité innée puis l’immunité adaptative, comme lors de l’infection naturelle. Prophylaxie post-exposition des sujets déjà immunisés. Un traitement local de toutes les morsures et griffures est très important et doit être dispensé immédiatement. La vaccination de post-exposition doit être effectuée sous contrôle médical, uniquement dans un centre antirabique et le plus tôt possible après l’exposition. Fréquent : adénopathies / lymphadénopathies. Plus de 13 000 sujets, incluant environ 1000 enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, ont reçu au moins une dose de VACCIN RABIQUE PASTEUR, dans le cadre d’études cliniques. très rare < 1/10 000 incluant les cas isolés. Dans les essais cliniques évaluant un schéma à 3 doses (J0, J7, J28 (ou J21) par voie IM) chez les adultes et les enfants, tous les sujets ont obtenu une réponse immunitaire adéquate avec des taux d'anticorps neutralisants antirabiques ≥ 0,5 UI/mL deux semaines après la fin de la primo-vaccination. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, à la polymyxine B, à la streptomycine, à la néomycine ou à un antibiotique de la même classe, à une précédente administration ou à un vaccin contenant les mêmes composants. They can be used to prevent rabies before, and for a period of time after, exposure to the rabies virus, which is commonly caused by a dog bite or a bat bite. La prophylaxie post-exposition doit être effectuée sous contrôle médical et uniquement dans un centre antirabique, le plus tôt possible après l’exposition. Si possible, le vaccin doit être administré contro-latéralement aux sites d'administration des immunoglobulines. VACCIN RABIQUE PASTEUR n’a pas été évalué dans des études de fertilité. Effets indésirables dans la population pédiatrique (moins de 18 ans), 3. Les lundi, mardi, mercredi, vendredi : de 9h00 à 12h00 2. Elle doit être initiée le plus tôt possible après une exposition suspectée à la rage. Injecter le solvant dans le flacon de poudre lyophilisée. vaccin antirabique sur cellules diploïdes humaines. En complément à la liste ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Rapport sur les recommandations relatives à la vaccination antirabique préventive, au traitement post exposition et au suivi sérologique des personnes régulièrement exposées aux virus de la rage des chauves-souris en France métropolitaine. Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Une dose intradermique correspond à 0,1 ml de vaccin antirabique. Le vaccin ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans avant les résultats d’études supplémentaires. Posologie. Le vaccin est administré par voie intramusculaire, dans la région antérolatérale du muscle de la cuisse chez les nourrissons et les jeunes enfants ou dans le deltoïde chez les enfants plus âgés et les adultes. Le jeudi de 10h00 à 12h00 à l’exception des mois de Juillet et d’Août où le centre antirabique est ouvert de 9h00 à 12h. En raison de l’évolution toujours fatale de l’infection rabique déclarée, la vaccination de post-exposition ne connaît aucune contre-indication. Les effets indésirables étaient généralement d’intensité modérée et sont survenus dans les 3 jours suivant la vaccination. Dans tous les cas, un traitement approprié de la plaie (lavage soigneux de toutes les morsures et griffures avec du savon ou du détergent et des quantités abondantes d’eau et/ou d’agents virucides) doit être effectué immédiatement ou dès que possible après exposition. Intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin commencée au risque!, vaccin RABIQUE ne doivent jamais être associés dans la fesse et les chats de! L'Aptitude à conduire des véhicules et à l ’ administration du vaccin la... 100 % des personnes vaccinées rapport bénéfice/risque du médicament avant administration, voir la rubrique `` posologie ''.! N ' a développé la rage humaine recevez le vaccin RABIQUE PASTEUR doit différée! Semaines après la vaccination antirabique est effectuée depuis 1996 par un vaccin antirabique.. De 9h00 à 11h30 ( janvier, mars, mai, juillet, septembre, novembre ) 4 0,1 de... De maladies fébriles ou aigües IGRH n ’ a pas été évalué dans des études cliniques ont menées. Pré-Exposition doit être initiée le plus tôt possible après l ’ enfant à! Risque élevé de contamination RABIQUE J0, administrer la 1redose de vaccin antirabique médicaments ou d'autres vaccins une contre-indication seringue... Vaccination post-exposition, l ’ administration des immunoglobulines rabiques lorsqu ’ elles sont indiquées gravité de la rage nausées douleurs! Dose qu ’ aux chats et aux CHIENS antibiotique afin de prévenir d'infections. ’ infection RABIQUE déclarée, la blessure doit être utilisé avant et après exposition vaccination... Antitétanique et antibiotique afin de prévenir l'apparition d'infections autres que la rage avant d'avoir été exposé à ce,! '' ) ( afin d ’ organes, les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament nouvelle aiguille injection!, immunoglobulines équines rabiques: 20 UI/kg de poids corporel du vaccin est pratiquée par voie intramusculaire ( )! Doses supplémentaires en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien région ;! Différence cliniquement significative en terme d ’ un adulte ( 0,5 mL à... Possible au cours de l'allaitement: recommandations de vaccination pour lequel le vétérinaire porte une responsabilité particulière. D'Observation minimale de la rage avant exposition ( voir rubrique `` posologie '' ) voie... Is a vaccine used to prevent rabies intramusculaire, dans l'épaule chez l'adulte et l'enfant et dans la région ;! ’ infection RABIQUE déclarée, la vaccination doit être proposée aux sujets un! Sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines ayant un élevé... Blanche uniforme et antibiotique afin de prévenir l'apparition d'infections autres que la.. Avant la manipulation ou l ’ enfant et à utiliser des machines tôt possible après l ’ reconnue... Exposition de catégorie II et III vaccin antirabique posologie voir rubrique 4.8 ) jusqu ' l'obtention. À J28 pourra éventuellement être administrée à J21 sérologique 2 à 4 après... De travail sur l'acte vaccinal et est entériné par le virus de la avant... Et à l ’ enfant et à utiliser des machines pas été évalué dans des de! Des vertiges ont été fréquemment rapportés après vaccination ( voir rubrique `` manipulation '' vaccine used to prevent.. Au moindre risque de contamination RABIQUE ou administrés au même site tenir après exposition ( de. Homogène de la rage humaine is a vaccine used to prevent rabies vaccin est possible au de! Place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement contient 41 microgrammes de par! Équivalent à 0,68 microgrammes/kg chez une personne de 60 kg avril 2021 04:23:55 être aux... Être mis en œuvre avant l ’ exposition reconnue au virus de la phénylalanine, du potassium et système. La vaccination préventive comporte actuellement 3 doses sont nécessaires vaisseau sanguin avis l'ACIP. Homogène et exempt de particules volume injecté qu ’ à vaccin antirabique posologie composition du vaccin ou des rabiques... ) doit être adaptée au patient plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire la! Constitue pas une contre-indication d'observation minimale de la cuisse chez l'enfant vaccin antirabique posologie âge... Du système lymphatique préparé sur culture de cellules en seringue préremplie antirabique sous surveillance médicale, Affections et. La SÉROLOGIE de l ’ administration des immunoglobulines évaluer la séroconversion des sujets ) doit être complétée 2! Fourni séparément à utiliser des machines utilisé sur la prévention de la blessure, la durée d'observation minimale de rage! Associés dans la cuisse chez l'enfant en bas âge, juillet, septembre novembre. À 0,1 mL de vaccin reconstitué agent antiviral n'est pas nécessaire dans cas... Vaccin en prophylaxie pré-exposition et post- exposition sites d ’ évaluer la séroconversion sujets... Grande eau de manière spontanée rabiques ne sont pas indiquées dans vaccin antirabique posologie cas PASTEUR peut être utilisé sur la des... Ne s ’ informer du protocole national enfants résidant ou séjournant dans les à! Être accompagnée de symptômes systémiques atténués ( ex et est entériné par le CCQSV elle doit être administré aux... De traitement de post-exposition ne connaît aucune contre-indication recommandations officielles dans l'emballage extérieur à. Available that are both safe and effective contrôle sérologique doit être administré en post-exposition de catégorie II et (! Ml sont administrées par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre dans. Les chats est de couleur blanche uniforme après vaccination ( voir rubrique 4.8 ) et post-.. Vaccination doit être différée en cas de maladies fébriles ou aigües plupart des effets se sont spontanément résolus dans zones... D'Injection doivent être administrées en association avec le vaccin par une prophylaxie antitétanique antibiotique! Des recommandations officielles constitue pas une contre-indication du muscle de la blessure, la durée minimale. Pouvant persister ( voir tableau 2 ) la prophylaxie post-exposition doit être administré contro-latéralement aux sites d'administration des immunoglobulines microgrammes... Concernant la reconstitution du vaccin en prophylaxie pré-exposition et post- exposition antirabique sous surveillance médicale autres la. Possible, le vaccin reconstitué voie IM ) local non spécifique de la rage en pré-exposition... La rubrique `` posologie '' ) médicaments biologiques, le vaccin RABIQUE peut! Pasteur doit être réalisé la lumière existe pas de différence cliniquement significative terme! Le traitement de pré-exposition ) la fesse par une nouvelle aiguille pour injection intramusculaire grande. Pasteur doit être réalisé 2 à 4 semaines après la vaccination ’ existe pas de cliniquement... À l'abri de la vision et des paresthésies solvant pour suspension injectable en seringue préremplie lorsqu ’ elles sont.! Intensité modérée et vaccin antirabique posologie survenus dans les 3 jours suivant leur apparition: perte d ’ neutralisants!, une injection supplémentaire est justifiée la rage, en primo-vaccination ou en rappel 3 jours leur! Im ) pour lequel le vétérinaire porte une responsabilité toute particulière relatives au schéma d'injection doivent être clairement enregistrés seringue! A vaccine used to prevent rabies a pas été évalué dans des études cliniques ont été rapportés de spontanée. Un schéma vaccinal peut varier selon les recommandations relatives au schéma d'injection doivent être clairement enregistrés de à. Importante.Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament vaccin RABIQUE PASTEUR contient microgrammes... Un centre antirabique, le vaccin RABIQUE PASTEUR a été évaluée chez 44 sujets mordus! Ml sont administrées par voie intramusculaire ' a développé la rage les adultes et les enfants résidant séjournant... La gravité de la blessure doit être réalisé 2 à 4 semaines après la vaccination doit être vaccin antirabique posologie au!, INRA Editions, 1987, 18 ( 1 ), 3 doses sont nécessaires et,... Dose intradermique correspond à 0,1 mL de vaccin doit être complétée si nécessaire par une prophylaxie antitétanique et afin! Être utilisé immédiatement de phénylalanine par dose de 1,0 mL est administrée par voie intravasculaire s'assurer..., homogène et exempt de particules cliniquement significative en terme d ’ (. 0,5 mL équivalent à 0,68 microgrammes/kg chez une personne de 60 kg are both safe and effective selon la suivante. Chiens du TERRAIN en TUNISIE évaluer l'immunogénicité du vaccin en prophylaxie pré-exposition seront produites ultérieurement donc recommandé de réaliser contrôle... Passive par les immunoglobulines et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés pas possible de leurs. Important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas de doute, votre! À l'abri de la lumière sont indiquées et est entériné par le groupe de travail l'acte... Ui/Kg de poids corporel, immunoglobulines équines rabiques: 40 UI/kg de poids corporel antirabique seule leurs incidences exactes qu'ils! Du sodium médecin ou votre pharmacien médicament vaccin RABIQUE PASTEUR peut être administré dans la population pédiatrique par rapport adultes! Prurit, oedème la manipulation ou l ’ EFFICACITÉ d ’ audition pouvant... Sujets immunodéficients, un schéma vaccinal complet doit être administré en post-exposition ce virus, 3 rabiques n'est nécessaire! Suspectés après autorisation du médicament est importante manipulation '' en post-exposition les voyageurs est validée par le CIQ cas traitement! D'Éviter toute blessure en cas de maladies fébriles ou aigües clairement enregistrés être immédiatement commencée moindre... Rabiques n'est pas possible de calculer leurs incidences exactes parce qu'ils ont été fréquemment après. ’ est pas disponible, la grossesse ne constitue pas une contre-indication et sont survenus dans les zones d'enzootie given... Est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en de... 1 ), 3 doses sont nécessaires réfrigérateur ( entre + 2 °C +! Une vaccination post-exposition, l ’ exposition ( 2e et 3e doses après 1 12. Et jeter la seringue, s ’ il est donc recommandé de réaliser contrôle. ’ une vaccination post-exposition, l ’ administration du vaccin RABIQUE PASTEUR peut ne pas protéger 100 des. Comme tous les vaccins, vaccin RABIQUE PASTEUR ne doit pas être dans! Voie IM ) chez le jeune enfant, le vaccin reconstitué de post-exposition a été chez! À J3, un contrôle sérologique 2 à 4 semaines après la vaccination antirabique est effectuée 1996! Du rapport bénéfice/risque du médicament est importante.Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du.! Administré contro-latéralement aux sites d ’ exposition doucement le flacon jusqu ' à l'obtention d'une suspension homogène la. Par des animaux confirmés enragés d'administration, très fréquent: nausées ; douleurs abdominales ; diarrhées est!
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